2024年11月27日，第十二屆藥典委員會(huì )執行委員會(huì )全體會(huì )議在京召開(kāi)，審議通過(guò)2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》，部署推進(jìn)新版藥典頒布實(shí)施工作。

2025年版中國藥典發(fā)布在即，那么涉及到微生物檢測技術(shù)及相關(guān)方法有哪些新變化呢？

一、微生物檢測技術(shù)相關(guān)方法修訂內容

微生物檢測方法流程無(wú)大變化，總體框架未進(jìn)行大幅度調整，修訂重點(diǎn)在于與國際先進(jìn)標準的協(xié)調統一。

二、微生物指導原則相關(guān)章節修訂內容

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新藥典微生物指導原則充分借鑒國內外法規標準和監管經(jīng)驗，以完善藥品微生物目前現有的指導原則。

參考資料：

1、《中國藥典》（2025年版）編制大綱

2、《中華人民共和國藥典》（2020年版）?四部

3、第十二屆藥典委員會(huì )執行委員會(huì )全體會(huì )議召開(kāi)審議通過(guò)2025年版《中國藥典（草案）》—國家藥品監督管理局網(wǎng)

4、《中國藥典》（2025年版）公示稿